從輸液器到各種高科技醫(yī)療器械;從2.5萬元稅務周轉金到中國企業(yè)500強;從鎮(zhèn)辦企業(yè)到獲得中國工業(yè)大獎、兩次中國質量獎提名獎……自2015年以來,公司連續(xù)7年進入中國企業(yè)500強,此前就多年名列中國制造業(yè)企業(yè)500強和中國民營企業(yè)500強,威高的發(fā)展更多地注入了創(chuàng)新的因素。
借助外腦創(chuàng)新
1988年5月,威高為了改善福利院老人生活,帶著一份使命、一份責任、一份執(zhí)著,從一次性輸液器開始探索醫(yī)療健康事業(yè),走上了創(chuàng)業(yè)的艱難征程。
威高創(chuàng)建之時,主要產品是輸液器,短短幾年時間就發(fā)展了注射器、輸血器材、醫(yī)用針等產品。30多年磨劍,源源不斷的創(chuàng)新產品擎起了企業(yè)的蔚藍天空。創(chuàng)新以頑強的生命力,促進了威高事業(yè)的快速發(fā)展。
在建廠之初,沒有技術、沒有產品、沒有人才,公司借力前行,首先與山東省醫(yī)療器械研究所等單位合作研發(fā)新產品。
1999年,威高開始與中科院長春應用化學研究所合作,借智引力,開啟產學研合作之路。2010年,威高與中科院簽署高技術研究發(fā)展計劃,圍繞行業(yè)重大關鍵技術需求,組織開展專項攻關,開發(fā)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥等高科技產品、材料與技術,加快推進相關成果的轉化和產業(yè)化,創(chuàng)新之路越走越寬。在各個領域,威高還與中國工程院、301醫(yī)院、天津大學、華東理工大學等單位合作,加速研發(fā)新產品。
與此同時,公司著力構建創(chuàng)新體系,國家及省市級創(chuàng)新平臺建立起來。從863國家計劃產業(yè)化基地、國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、博士后工作站,到院士工作站國家認定企業(yè)技術中心、植入器械國家工程技術實驗室、國家標準化基地等提升了威高創(chuàng)新實力,聚攏了大批創(chuàng)新人才。
2002年之后,公司結束了外購各種針尖的歷史,留置針成功打破了國外壟斷,在細分領域成功實現(xiàn)了進口替代。
2005年,威高的心臟支架向國內市場供應,將國外高達4萬多元的產品,在后來逐步降到了1萬元以內??萍紕?chuàng)新讓威高越行越遠,讓患者越來越增加了戰(zhàn)勝疾病的信心。
2009年,自主研發(fā)的颶風膜透析器上市,較大地降低了壟斷產品價格,讓國內尿毒癥患者節(jié)省了大筆費用。
威高每年至少拿出銷售收入的5%,開展科技創(chuàng)新,研發(fā)前沿技術、關鍵技術。同時,國家也給予部分資金,支持威高開發(fā)骨科、血液凈化、預灌封注射器等高科技產品及新材料、新技術。
2009年,聚烯烴材料技術獲得國家科技進步二等獎,此后心臟支架技術、輸注與介入新技術獲得國家技術發(fā)明二等獎。
近年來,威高加快構建新型研發(fā)體系。成立了威高研究院、創(chuàng)新中心,同時在上海建立威高研究院,北京、長春等地研發(fā)中心也不斷擴大發(fā)展。同時,公司加快海外研發(fā)體系的建設,著力在引進國際先進技術與產品上,與國際同步,加快威高國際化步伐。2017年12月,威高聯(lián)合8家公司共同發(fā)起成立的山東高創(chuàng)醫(yī)療器械國家研究院有限公司獲批成為山東省首個制造業(yè)創(chuàng)新中心。創(chuàng)新中心采用“實體公司+聯(lián)盟”的模式組建,整合多家科研單位、企業(yè)、醫(yī)院,致力于打造醫(yī)療器械全產業(yè)鏈的中國高端醫(yī)療器械產學研創(chuàng)新聯(lián)盟。
轉型助力奮進
最初,威高從輸液器起家。作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),時刻面臨生存壓力。
1998年,實行股份制改造,理順了管理體制和經營機制。到2002年,初步形成以醫(yī)療器械、藥品為主業(yè),兼營其它產業(yè)的多元化發(fā)展格局。依靠信息化建設,在行業(yè)第一家成功實施了ERP管理,提高了科學管理水平。辦公自動化、人力資源系統(tǒng)、銷售系統(tǒng)、財務系統(tǒng)等也實現(xiàn)了信息化管理。
2004年,威高股份公司在香港創(chuàng)業(yè)板上市,2010年轉主板上市,引進國際資本,打造擁有國際競爭力的品牌。面對國外產品的壟斷,威高決心要代表中國在關鍵產品領域有中國的一席之地。通過研發(fā)骨科材料系列、血液凈化、留置針、心臟支架、TPE輸液器等產品,一定程度上打破了國外壟斷。2021年,威高骨科在創(chuàng)業(yè)板上市,又開辟了一條新的發(fā)展道路。
威高股份上市,為快速發(fā)展提供了新的融資渠道,高層管理者決定,通過創(chuàng)新加大向細分產業(yè)擴展力度。透析器、骨科器材、生物診斷試劑、預充式注射器、可降解生物縫合線、全自動化學發(fā)光分析儀、病床、手術機器人等新產品問世,替代進口。
中國從醫(yī)療器械與藥品市市場發(fā)展空間很大。國家持續(xù)推動分級診療,對醫(yī)療器械的需求大幅度增加。國家也鼓勵公立醫(yī)院優(yōu)先采購國產醫(yī)療設備。威高生產的醫(yī)療器械產品,性價比較高,醫(yī)院采購需求旺盛。正是看準中國醫(yī)療器械市場行業(yè)有巨大的前景,威高才下定決心布局醫(yī)療器械市場。
威高的產品80%以上為高科技含量、高附加值產品。聚烯烴項目獲得國家科技進步二等獎,心臟支架技術、輸注與介入耗材制備技術獲得國家技術發(fā)明二等獎。
近幾年,威高自主研發(fā)了“妙手S”系列微創(chuàng)手術機器人,它突破了人眼的局限,使手術視野放大;突破人手的局限,多維度操作,防止人手可能出現(xiàn)的抖動現(xiàn)象;無需開腹,創(chuàng)口不足2厘米,出血少、恢復快,術后存活率和康復率有效提高。2016年,“妙手”微創(chuàng)手術輔助機器人獲得中國優(yōu)秀工業(yè)設計獎金獎。2021年,該產品將獲得上市許可。
2020年3月,威高研發(fā)的新一代具有中國自主知識產權的Xinsorb心祥支架(生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng))上市。威高與中國科學院院士葛均波突破了其技術關鍵壁壘,為介入心臟病學帶來了一種新的治療方法——血管修復療法。Xinsorb生物可吸收支架采用完全可降解聚合物材料聚乳酸(PLLA)作為支架基體材料,植入人體后,在三年左右時間,整個支架就可以完全降解為水和二氧化碳,避免了金屬支架永久殘留體內帶來的風險,解除了金屬牢籠對血管舒張收縮功能的限制。
目前,威高在智能裝備領域加緊布局,骨科手術機器人、高端智能病床取得了較大進展,數(shù)字化生產開啟了發(fā)展新方向。
研發(fā)新型耗材
研發(fā)高科技醫(yī)療器械,必須有高端醫(yī)用材料。威高要引領行業(yè)一流技術,研發(fā)生產高端耗材,就必須首先研發(fā)高端醫(yī)用耗材。
添加了塑化劑的聚氯乙烯(PVC)被廣泛用于輸液和注射類醫(yī)療器械。微量的塑化劑會隨血液和藥物進入人體,進而對生殖系統(tǒng)、肝臟、腎臟等器官造成損害。
十多年前,威高自主研發(fā)和生產的不含塑化劑的TPE輸液器成功上市。該產品不含增塑劑,環(huán)保、無毒、無污染,是安全可靠的輸液器械。
而此前,生產TPE輸液器的新型材料國內沒有,要依靠進口。威高著力解決了該技術難題。
一直以來,輸注耗材采用的是環(huán)氧乙烷滅菌單,但環(huán)氧乙烷解析后仍有微小的殘留量,長期接觸,會危害醫(yī)護人員健康。為解決這一弊端,威高又向新型滅菌方式發(fā)起了挑戰(zhàn),研發(fā)了新型醫(yī)用材料,可施行電子束滅菌。2014年年底,威高建成了首條醫(yī)療器械輻照滅菌中心,開啟了醫(yī)療耗材滅菌新時代。輻照滅菌利用高能射線作用于微生物,實現(xiàn)了高效滅菌,滅菌速度快、滅菌徹底,無化學殘留、無環(huán)境污染,可以有效地保護醫(yī)護人員和患者的健康。
與此同時,在攻克了TPE輸液器導管材料國產化項目后,威高又在近年攻關TPE輸液器短導管難關,實現(xiàn)了材料全部國產化。2018年5月,TPE輸液器長導管也全部由國產料制作,實現(xiàn)了該產品從原料到制備技術全鏈條的國產化。
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